Факультет последипломного образования

Приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» зарегистрирован в Минюсте России 11.08.2015 N 38460.

Утвержденный Административный регламент распространяется на юрлиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, академиям наук).

Лицензирование осуществляются уполномоченными органами субъектов РФ.

В состав фармацевтической деятельности, подлежащей лицензированию, включаются:

• розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, их изготовление, отпуск, хранение и перевозка;
• хранение и перевозка лекарственных средств для медицинского применения.

Регламентом предусмотрены, в том числе:

1. требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги;
2. запрет требовать от заявителя осуществления действий и согласований, связанных с обращением в иные федеральные органы исполнительной власти (ФНС России, Росреестр, Роспотребнадзор);
3. срок предоставления государственной услуги;
4. исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
5. перечень административных процедур;
6. формы контроля за предоставлением государственной услуги;
7. досудебный порядок обжалования действий и решений лицензирующего органа, должностных лиц.