Факультет последипломного образования

Пятигорского медико-фармацевтического института - филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России

Нормативно-правовая база сферы обращения лекарственных средств

 
 Нормативно-правовой акт  Доступ к нормативно-правового акта
 О наркотических средствах и психотропных веществах : федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17437/
 О лицензировании отдельных видов деятельности : федеральный закон от 22 апреля 2011 г. № 99-ФЗ  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/
 О защите прав юридических лиц  и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля : федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_83079/
 О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений : постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г.  № 1085   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_124234/
 О порядке представления сведений о деятельности,  связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрацией операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров : постановление Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_63736/
 Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации : постановление Правительства РФ от 30.06.1998 г.  № 681   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_19243/
  Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ: постановление Правительства РФ от 06.08.1998 г. № 892   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_19750/
 О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров : постановление Правительства РФ от 31.12.2009 г. №1148  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_96462/
 О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности : постановление Правительства РФ от 23.09.2002 г.  № 695  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_38838/
 О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов : постановление Правительства РФ от 12 июня 2008 г.  № 449   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_77704/
 О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота, либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным : постановление Правительства РФ от 18.06.1999 г.  № 647   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_77704/
 Об утверждении положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, изъятых из незаконного оборота, в целях использования их в экспертной деятельности : постановление Правительства РФ от 16.07.2009 № 573   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_89617/
 Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения : приказ МЗ СР РФ от 28.12.2010 г. № 1222н   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_110404/
 Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и оптовой торговли лекарственными средствами : приказ МЗ РФ от 24.07.2015 г. № 484н   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_192417/
 Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения : приказ МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_148452/
 Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления : приказ МЗ РФ от 01.08.2012 г. № 54н   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_134211/
 О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания : приказ МЗСР РФ от 12.02.2007 № 110   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_68069/
 О перечне должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам: приказ МЗ РФ от 07.09.2016 г. № 681н   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_204979/
 Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность : приказ МЗ РФ от 11.07.2017 г. № 403н   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_277454/
 Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным : приказ МЗ РФ от 28.03.2003 № 127  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_42091/
 Об обращении лекарственных средств: федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/
  Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/
  О лицензировании отдельных видов деятельности: Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/
О лицензировании фармацевтической деятельности: постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_124279/
 О защите прав потребителей: закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 29.07.2018)  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_305/
 Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации: постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 30.05.2018) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17579/
Об утверждении видов аптечных организаций: приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_104747/
 Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения: приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/
 Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения: приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_110404/
 Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества: приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н (ред. от 31.10.2017) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_130675/
 Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность: приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_277454/
Об утверждении Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/
 Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210619/
 Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения: приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 (ред. от 23.08.2010)  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_12470/
 О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках): приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_16599/
Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность: приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/
 Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек): приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003)  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_97992/
 О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках: приказ Минздрава РФ от 16.10.1997 N 305  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_127307/
 Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации: постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 30.05.2018)  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17579/
 Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки": приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н (ред. от 15.06.2017)  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_188029/
 Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения": приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н (ред. от 09.04.2018)  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_188029/
 О Порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории: приказ Минздрава России от 23.04.2013 N 240н   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_149223/
 Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников: приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н (ред. от 01.08.2014)  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_143980/
 Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно - правовой формы и формы собственности: приказ Минздрава РФ от 20.07.2001 N 284  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_33866/
 Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами и учреждениях здравоохранения: приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.01.2007 N 2   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_65872/
 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств: постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 (ред. от 16.01.2016)  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_104402/
 Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи: распоряжение Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_313085/
 Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения: приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 05.04.2018)  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_150992/
 Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации: постановление Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 (ред. от 19.12.2018)  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_74146/
 О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом: постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 (ред. от 27.06.2017)  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_101552/
 Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: приказ Минздрава России от 20.01.2014 N 30н (ред. от 05.04.2018)  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_161535/
 Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 27.07.2018)  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_166181/
 Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения: приказ Минздрава России от 01.12.2016 N 917н   http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_209172/
 О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения: приказ Минздрава СССР от 30.08.1991 N 245  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105706/
 Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения: приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1181н  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_148574/